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生化试剂类产品质控标准升级声明

因生工生物内部质控体系更新升级,自201971日开始,我们将陆续对在售的全部生化试剂类产品执行新的质控标准。由此而带来的变化如下:

  1. 1.    71日后生产的新批次产品将陆续使用带新版本号的新标准格式的质控标准及质检报告(见下文附录一);
  2. 2.    71日后生产的新批次产品,将陆续可以通过生工生物官方网站在对应的产品详细页中通过输入批号直接下载到对应的质检报告(COA
  3. 3.    新版本质控标准将对部分质检项进行了调整和修正;
  4. 4.    新版本质控标准对部分药典级产品如USPEPJP等进行了版本升级。

质控体系升级后,71日之后生产的批次,将执行新的质控标准并出具新版本的COA;而在此日期之前生产的批次,将仍执行现有的质控标准并使用现有版本的COA我们将在每次新版本公布前在官网公示将执行新质控标准的产品清单。对于因上述变化给您造成的不便,生工生物表示万分抱歉。如您有任何问题,请联系生工生物技术支持热线,热线电话为:400-821-0268

附录一:新版本质控标准(Specification)和质量检测报告(COA)示例。

新版本SPCCOA主要改变如下:

  1. 1.    采用最新规则的版本编号;
  2. 2.    对质检项目表单进行了精简,更加直观易于读取。

(图例说明:以下文件样例并未显示页眉品牌商标和公司信息,仅显示内容及格式,凡生工生物所属各品牌,除页眉品牌商标外,正文格式完全一致)

图一:新版质控标准(Specification)实例图

图二:新版质量检测报告(COA)实例图

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